我市作为“中国非织造布产业名城”、全国最大的非织造布制品加工基地,是疫情防控产品的重要产地之一。省药监局汉江分局和省药监局驻仙桃工作组主动作为,开展“保姆式”服务模式,力保我市防护产品提质增量。
对未持有生产许可证的企业,汉江分局利用现有资源,积极探索“稳健、奥美·仙桃模式”,促成企业与稳健、奥美公司进行代加工合作;安排技术专班赴企业生产线进行专业指导,确保防护产品质量达标。截至目前,分局已安排66人次赴企业进行技术指导;向省药监局请示,在疫情特殊期间,对符合医疗器械生产的企业,是否能开辟绿色通道,办理临时生产许可证,以确保防护用品产量。
目前,我市持有医疗器械生产许可证的大部分企业,均生产的是外贸防护用品,平时未生产国内医用防护产品。疫情特殊时期,汉江分局主动为企业上门服务,指导企业如何对医疗产品进行标识和包装等,同时积极帮助企业寻找灭菌企业,对企业生产的产品进行灭菌处理,目前已有仙明、中融达等5家企业符合灭菌条件。
对持过期生产许可证的企业,汉江分局主动配合省药品技术审评核查中心对企业进行现场核查,形成报告,指导企业改进。截至目前,已有明尔康、洁美、瑞鑫、瑞锋4家许可证过期企业通过现场核查,均已发证并投入正常生产。(记者 许立菊 通讯员 李秀虎)
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