今年以来,为完善药品安全风险防控机制,防止药品安全事件发生,市食药监局遵循“四个最严”,坚持检查、检验、稽查、信息公开四大手段并用,严防、严管、严控药品质量安全风险,有力保障人民群众用药安全有效。
严格日常监督管理,规范药品市场秩序。将所有涉药单位纳入日常监管范围,每月开展一次日常监管。落实“格式化、痕迹化”监管要求,为所有涉药单位统一配备档案盒,制作规范化执法文书,今年共检查涉药单位1300多家次,通过整治消除安全隐患62处。
强化日常监督抽验,保证药品质量安全。利用检验检测中心技术优势,制定药品安全监督抽检年度计划498批次,目前已完成检验297批次,对20批次检验不合格药品严格执行后处理程序,落实退市制度,转化案件查办7起。
保持稽查高压态势,严打违法违规行为。先后开展了疫苗专项检查、特殊药品专项检查、药品零售药店“五非”专项检查,查处违法生产经营药品案件51起,关停严重违反GSP单体药店5家,对不法企业和不法行为形成了有力震慑。
全面落实信息公开,打造阳光监管环境。启用食品药品监管信息系统,将所有日常监管、监督抽检、行政处罚信息录入系统供公众查阅。
市食药监局负责人表示,将持续加大药品安全隐患排查整治力度,全力保障群众用药安全。(通讯员 李祥)
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